识林

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软件简介

识林 -药业维基百科，集合研发、注册、生产、质量相关的国内外法规指南，案例与讨论，以维基百科的形式相互链接，长期跟踪国内外药监和产业发展动态，专家解读、引申分析行业热点话题。

软件特色

权威

CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息

专家团队针对性解读政策法规与指南

全面

覆盖研发注册到生产质量各知识点

法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论

不同时期版本列表及状态标识，可查官网已消失版本

及时

官方资料更新后识林 24小时内收录

热点话题、检查与核查信息及时跟踪

便捷

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中外法规指南、历史版本对比解读，中英文对照

注释性法规

起草说明 — 法规制定背后基于科学的考虑

相关指南 — 更具体、更详细的指导

中外GMP对比 — 直观展现法规要求异同

警告信 — 了解现场检查监管实例 

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援引法规指南

提供实施指导

链接资讯讨论

汇总参考资料。